ಅಭಿಪ್ರಾಯ / ಸಲಹೆಗಳು

ಪ್ರಶ್ನೋತರಗಳು - ಔಷಧ ಪರಿವೀಕ್ಷಣಾ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ

---ಆಯುರ್ವೇದ ಎಂದರೇನು?

ಆಯುರ್ವೇದವು ಪ್ರಾಚೀನ ಗುಣಪಡಿಸುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದ್ದು ಅದು ದೀರ್ಘಾಯುಷ್ಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು “ಸೈನ್ಸ್ ಆಫ್ ಲೈಫ್” ಎಂದೂ ಕರೆಯುತ್ತಾರೆ. ಸುಮಾರು 5000 ವರ್ಷಗಳ ಹಿಂದೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾದ ವಿಶ್ವದ ಪ್ರಾಚೀನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಆಯುರ್ವೇದವೂ ಒಂದು.

 ಆಯುರ್ವೇದದ ಕಲ್ಪನೆಯು ಸಮತೋಲನ ಮತ್ತು ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಯೋಗಕ್ಷೇಮ ಮತ್ತು ರೋಗಗಳಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಪರಿಕಲ್ಪನಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಸರಣಿಯನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಮಾನಸಿಕ, ಭಾವನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಆಧ್ಯಾತ್ಮಿಕ ಜೀವಿಗಳೆಲ್ಲವೂ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧ ಹೊಂದಿವೆ ಮತ್ತು ಅವುಗಳ ನಡುವೆ ಸಣ್ಣ ಅಸಮತೋಲನವು ಆರೋಗ್ಯ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ ಮತ್ತು ರೋಗಗಳಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಅದು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.

 

 

---ಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಔಷಧಿಗಳು ಯಾವುವು?

ಡ್ರಗ್ಸ್ ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಆಕ್ಟ್, 1940 ರ ಸೆಕ್ಷನ್ 3 ಎ ಪ್ರಕಾರ “ಆಯುರ್ವೇದ, ಸಿದ್ಧ ಅಥವಾ ಯುನಾನಿ drug ಷಧ” ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ, ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ತಗ್ಗಿಸುವಿಕೆ ಅಥವಾ ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಆಂತರಿಕ ಅಥವಾ ಬಾಹ್ಯ ಬಳಕೆಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ ಎಲ್ಲಾ medicines ಷಧಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ [ಮಾನವರು ಅಥವಾ ಪ್ರಾಣಿಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗ ಅಥವಾ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ, ಮತ್ತು ತಯಾರಿಸಿದ] ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ವಿವರಿಸಿದ ಸೂತ್ರಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ, [ಆಯುರ್ವೇದ, ಸಿದ್ಧ, ಯುನಾನಿ ಟಿಬ್ಬ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ಸ್]., ಮೊದಲ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ;].

ಆಯುರ್ವೇದ ಔಷಧಿಗಳು ಪ್ರಾಚೀನ ಪುಸ್ತಕಗಳಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿದ ಸೂತ್ರಗಳು, ವಿಧಾನಗಳು ಅಥವಾ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ತಯಾರಿಸುವ medicines ಷಧಿಗಳಾಗಿವೆ.

 

---ಪೇಟೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಮೆಡಿಸಿನ್ (ಪಿ & ಪಿಎಂ) ಎಂದರೇನು?

ಪಿ & ಪಿಎಂಅಡಿಯಲ್ಲಿ 4 ವಿಭಾಗಗಳಿವೆ

(ಐ), ಆಯುರ್ವೇದ, ಸಿದ್ಧ ಅಥವಾ ಯುನಾನಿ ಟಿಬ್ medicines ಷಧಿಗಳ ಅಧಿಕೃತ ಪುಸ್ತಕಗಳಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿದ ಸೂತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾದ ಅಂತಹ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳ ಆಯುರ್ವೇದ, ಸಿದ್ಧ ಮತ್ತು ಯುನಾನಿ ಟಿಬ್ medicine ಷಧಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಮೊದಲ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ, ಆದರೆ ಪ್ಯಾರೆನ್ಟೆರಲ್ ಮಾರ್ಗದಿಂದ ನಿರ್ವಹಿಸಲ್ಪಡುವ medicine ಷಧಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಷರತ್ತು (ಎ) ನಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದಂತೆ ಅಧಿಕೃತ ಪುಸ್ತಕಗಳಲ್ಲಿ ಸೂತ್ರೀಕರಣವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ;

 

---ಧನಾತ್ಮಕ ಆರೋಗ್ಯ ಪ್ರವರ್ತಕ ಎಂದರೇನು?

(i) ಬಾಲ್ಯ / ಪೋಶಕ್ / ಮುಕಾವಿ / ಉನಾವುಪೊರುತ್ಕಲ್ / ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಆರೋಗ್ಯ ಪ್ರವರ್ತಕ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳು ಡ್ರಗ್ಸ್ ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಕಾಯ್ದೆಯ ಮೊದಲ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯ ಪುಸ್ತಕಗಳಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾದ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಚಾರ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕಾಗಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

 

 

---ಸೌಂಡರ್ಯಪ್ರಸಾದಕ (ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್) ಉತ್ಪನ್ನ ಎಂದರೇನು?

(i) ಔಷಧ ಸೌಂಡರ್ಯ ಪ್ರಸಾದಕ್ (ಹುಸಾನೀಫ್ಜಾ) / ಅ ha ಾಗ್-ಸಾಧನ್ ಸೂತ್ರೀಕರಣ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯ್ದೆಯ ಮೊದಲ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯ ಪುಸ್ತಕಗಳಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾದ ಮತ್ತು ಮೌಖಿಕ, ಚರ್ಮ, ಕೂದಲು ಮತ್ತು ದೇಹದ ಆರೈಕೆಗಾಗಿ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ.

 

 

---ಆಶಾಧ ಘಾನ ಎಂದರೇನು?

(i) ಆಶಾದ್ ಘಾನಾ (plant ಔಷಧೀಯ ಸಸ್ಯದ ಸಾರಗಳು - ಒಣ / ಆರ್ದ್ರ) ಸಾರ ಜಲೀಯ ಅಥವಾ ಹೈಡ್ರೊ ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಕಾಯಿದೆಯ ಮೊದಲ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯ ಪುಸ್ತಕಗಳಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾದ ಸಸ್ಯದಿಂದ ಪಡೆದ.

 

---ಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಆಯುರ್ವೇದ ಔಷಧಿಗೆ ನಾನು ಪೂರ್ವಪ್ರತ್ಯಯ ಅಥವಾ ಪ್ರತ್ಯಯವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದೇ?

ಇಲ್ಲ, ನಿಯಮ 157 ರ ಪ್ರಕಾರ, ನೀವು ಪೂರ್ವಪ್ರತ್ಯಯ ಅಥವಾ ಪ್ರತ್ಯಯವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

 

---ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆಯಲು ಕನಿಷ್ಠ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಯಾವುವು?  

  1. ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಗಾಗಿ ರೂ .1000 / ಶುಲ್ಕದೊಂದಿಗೆ ಜಿಎಂಪಿ ಅನುದಾನಕ್ಕಾಗಿ ರೂ .500 / ರೂಪದೊಂದಿಗೆ ಫಾರ್ಮ್ 24 ಡಿ ಯಲ್ಲಿ ಅರ್ಜಿ ಡಿಡಿ ರೂಪದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದೇಶಕರ ಪರವಾಗಿ ಆಯುಷ್
  2. ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯವಿವರಗಳು ಮತ್ತು ಅವರ ಅರ್ಹತೆಗಳೊಂದಿಗೆ / ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ನೋಂದಣಿಗಳು- ಎರಡು ತಾಂತ್ರಿಕ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು (1 ತಾಂತ್ರಿಕ ಅಧಿಕಾರಿ (ಬಿಎಎಂಎಸ್ ವೈದ್ಯರು) ಮತ್ತು ತಾಂತ್ರಿಕ ಅಧಿಕಾರಿ (ಬಿ.ಎಸ್ಸಿ ವಿತ್ ಬಯೋ.)
  3. ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕದ ವಿಸ್ತೀರ್ಣ 1200 ಅಡಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬಾರದು.
  4. ಸಲಕರಣೆಗಳ ಪಟ್ಟಿ
  5.  ಮಾಲಿನ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಂಡಳಿ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
  6. ಕಂಪನಿಯ ವಿವರಗಳು (ಸಂಯೋಜನೆ / ಸ್ವಾಮ್ಯದ / ವ್ಯವಹಾರದ ಇತರ ರೂಪ)
  7. ಅಫಿಡವಿಟ್‌ಗಳು ರೂ. 100 / ಸ್ಟ್ಯಾಂಪ್ ಪೇಪರ್ (ಡಿಎಂಆರ್‌ಎಗೆ 2 ಅಫಿಡವಿಟ್‌ಗಳು -1, ಟ್ರೇಡ್ ಮಾರ್ಕ್ ಘೋಷಣೆಗೆ 1)
  8. ಆವರಣದ ಯೋಜನೆ ಪ್ರತಿ
  9. ಜಿಎಸ್ಟಿ- ಆವರಣದ ವಾಣಿಜ್ಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ
  10. ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾಹಿತಿ (ಸೂತ್ರೀಕರಣ, ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಸಂಸ್ಕೃತ ಹೆಸರು, ಬಟಾನಿಕಲ್ ಹೆಸರು, ಘಟಕಾಂಶದ ರೂಪ, ಬಳಸಿದ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ I ಪುಸ್ತಕ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತು ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎಸ್‌ಎಐ, ಐಪಿ ಮತ್ತು ಬಿಐಎಸ್ ಪ್ರಕಾರ ಅನುಮತಿಸಲಾದ ನಿರ್ವಾಹಕರು)
  11. ಉತ್ಪನ್ನದ ರೂಪ [ಯಾವ ರೂಪದಲ್ಲಿ (ಮಾತ್ರೆಗಳು / ದ್ರವ / ಪುಡಿ ಇತ್ಯಾದಿ) ಉತ್ಪನ್ನ ಉತ್ಪಾದನೆಯಾಗಲಿದೆ)
  12. ಪೈಲಟ್ ಅಧ್ಯಯನ ವರದಿಗಳು - ಅನ್ವಯವಾಗುವಲ್ಲೆಲ್ಲಾ
  13. ಎಪಿಐ ಸಂಪುಟ 9 ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಸ್ಥಿರತೆ ಅಧ್ಯಯನಗಳು (ಕನಿಷ್ಠ-ವೇಗವರ್ಧಿತ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ)
  14. Sch I ರ ಪ್ರಕಾರ ಉಲ್ಲೇಖ ಪುಸ್ತಕಗಳ ಪಟ್ಟಿ

 

---ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿ ಎಂದರೇನು

  •         ಈ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯಡಿಯಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪಾದಕ ಘಟಕವನ್ನು ಹೊಂದದೆ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವವರು ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆಯಬಹುದು.
  •         ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವವರ ಪರವಾಗಿ ತಯಾರಿಸುತ್ತಾರೆ.
  •         ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನುಅನ್ವಯಿಸಬೇಕು ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ತಯಾರಕರೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಅದನ್ನು ಅರ್ಜಿದಾರರ ಕಂಪನಿಗೆ ನೀಡಲಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಧಿಕಾರವು ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಬೇಕು.
  •         ಸಾಲದ ಪರವಾನಗಿ ಹೊಂದಿರುವವರು ಒಪ್ಪಂದದ ಪ್ರಕಾರ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತು ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬಹುದು ಮತ್ತು ತಯಾರಕರು ಈ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುವನ್ನು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಸರಕುಗಳಾಗಿ ಪರಿವರ್ತಿಸುತ್ತಾರೆ.
  •         ಮಾರಾಟಕ್ಕಾಗಿ ತಯಾರಿಸಲು ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿ ನೀಡುವ ಅಥವಾ ನವೀಕರಿಸಲು ಅರ್ಜಿ ಯಾವುದೇ ಆಯುರ್ವೇದ (ಸಿದ್ಧ ಸೇರಿದಂತೆ) ಅಥವಾ ಯುನಾನಿ drugs ಷಧಿಗಳ ರಲ್ಲಿ ಮಾಡಿದ ಫಾರ್ಮ್ 24- ರೂಪಾಯಿ ಆರು ನೂರು ಶುಲ್ಕ ಜೊತೆಗೆ ಲೈಸೆನ್ಸಿಂಗ್ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಕ್ಕೆಹಾಗಿಲ್ಲ.
  •         ವಿವರಣೆ this ಈ ನಿಯಮದ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ, ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿ ಎಂದರೆ ಆಯುರ್ವೇದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ತನ್ನದೇ ಆದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ಆದರೆಪರವಾನಗಿ ಹೊಂದಿರುವ ಮಾಲೀಕತ್ವದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ ಅರ್ಜಿದಾರರಿಗೆ ಪರವಾನಗಿ ಪ್ರಾಧಿಕಾರವು ನೀಡುವ ಪರವಾನಗಿ. ಫಾರ್ಮ್ನಲ್ಲಿ25-ಡಿ:
  •         ನವೀಕರಣದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಅರ್ಜಿದಾರನು ಅದರ ಅವಧಿ ಮುಗಿಯುವ ಮೊದಲು ಅಥವಾ ಅಂತಹ ಅವಧಿ ಮುಗಿದ ಒಂದು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಪರವಾನಗಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ:
  •         ಅರ್ಜಿದಾರನು ಒಂದು ತಿಂಗಳ ಅವಧಿ ಮುಗಿದ ನಂತರ ನವೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಬಹುದು ಆದರೆ ಅಂತಹ ಅವಧಿ ಮುಗಿದ ಮೂರು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಅಂತಹ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ನವೀಕರಿಸಲು ಪಾವತಿಸಬೇಕಾದ ಶುಲ್ಕವು ಆರು ನೂರು ರೂಪಾಯಿಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೂರು ರೂಪಾಯಿಗಳ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಶುಲ್ಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ. (ii) ಮೂಲ ಪರವಾನಗಿ ದೋಷಪೂರಿತವಾಗಿದ್ದರೆ, ಹಾನಿಗೊಳಗಾಗಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಕಳೆದುಹೋದರೆ ಈ ನಿಯಮದಡಿಯಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾದ ಪರವಾನಗಿಯ ನಕಲು ಪ್ರತಿಗಾಗಿ ನೂರೈವತ್ತು ರೂಪಾಯಿಗಳ ಶುಲ್ಕವನ್ನು ಪಾವತಿಸಲಾಗುವುದು.

 

 ---ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಯೊಂದಿಗೆ ಜಿಎಂಪಿಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವುದು ಕಡ್ಡಾಯವೇ

 ಹೌದು, ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ನಿಯಮ 1945 ರ ಪ್ರಕಾರ, ಇದು ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅರ್ಜಿದಾರರು ಜಿಎಂಪಿ ಕಂಪ್ಲೈಂಟ್ ಸೈಟ್ ಮಾಸ್ಟರ್ ಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು, ಆದರೆ ಇದು ಫಾರ್ಮ್ 25 ಡಿ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಆಯುರ್ವೇದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಬಯಸುವ ಅರ್ಜಿದಾರರಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.

 

 ---ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಆಯುರ್ವೇದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು ಅಗತ್ಯವೇ?

ಹೌದು, ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಆಯುರ್ವೇದ ಅಥವಾ ಗಿಡಮೂಲಿಕೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳೊಂದಿಗೆ ವ್ಯವಹರಿಸುವ ತಯಾರಕರು ಆಯುಷ್ ಸಚಿವಾಲಯದಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುವ ಆಯುಷ್‌ನಿಂದ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆಯಬೇಕು.

---ತಯಾರಕರಿಗೆ ಎಷ್ಟು ವಿಧದ ಪರವಾನಗಿಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ

  1. ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ.
  2. ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿ.

 ಆಯುಷ್ ಪರವಾನಗಿಗಳ ವಿಧಗಳು

 

 ಎ.  ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ

 

ಅರ್ಜಿದಾರನು ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆಯಲು ಬಯಸಿದಾಗ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ ಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಎರಡೂ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಾಗಿ ಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ತಯಾರಕರು ತಮ್ಮದೇ ಆದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.

 

 

---ಆಯುಷ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಕನಿಷ್ಠ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

    ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕವು ಕೈಗಾರಿಕಾ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ಸೇರಿರಬೇಕು.

  •         Category ಷಧದ ಒಂದು ವರ್ಗಕ್ಕೆ ಮಾತ್ರ, ಕನಿಷ್ಠ ಗಾತ್ರ 1200 ಚದರ ಅಡಿ. ಇರಬೇಕು.
  •         ಒಂದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು drug ಷಧಿಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಸೇರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ವರ್ಗಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
  •         ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಬೇಕಾದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕ ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿದೆ.
  •         2 ಆಯುರ್ವೇದ ತಜ್ಞರು ಮತ್ತು 2 Pharma ಷಧಿಕಾರರು ನಿಮ್ಮ ತಂಡದ ಭಾಗವನ್ನು ರೂಪಿಸಬೇಕು.
  •         ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಯಂತ್ರೋಪಕರಣಗಳು ನಿಮ್ಮೊಂದಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರಬೇಕು.
  •         ಡ್ರಗ್ ಇನ್ಸ್‌ಪೆಕ್ಟರ್‌ಗಳು ಪ್ರಮೇಯವನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತಾರೆ.

 

ಬಿ.  ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿ

ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕವು ಅರ್ಜಿದಾರರ ಒಡೆತನದಲ್ಲಿಲ್ಲ.

 

ಮೂರನೇ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ತಯಾರಕರು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುತ್ತಾರೆ.  

 

ಅಂತಹ ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ತಯಾರಕರೊಂದಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ

 

ನಂತರ ಉತ್ಪನ್ನ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಅಧಿಕಾರಿಗಳಿಂದ ಪಡೆಯಬೇಕು.

 

ಮೇಲೆ ತಿಳಿಸಲಾದ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಸಲುವಾಗಿ, ಆಯುಷ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪಡೆಯಬೇಕಾದ ಅವಶ್ಯಕತೆ ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ

  •         ಉತ್ಪಾದನೆಯು ಕೈಗಾರಿಕಾ ಪ್ರದೇಶಕ್ಕೆ ಸೇರಿದೆ.
  •         ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಸಂಗ್ರಹಕ್ಕಾಗಿ ಸ್ಥಳಾವಕಾಶವಿರುವ ಕಚೇರಿಯಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಪ್ರಮೇಯವು ಸಾಕಷ್ಟು ಸ್ಥಳವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು; ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ವಸ್ತುಗಳ ಸಂಗ್ರಹಕ್ಕಾಗಿ ಮತ್ತು;
  •         ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿ ನವೀಕರಣವನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಮಾಡಬೇಕು
  •         ಆವರಣದ ಪರಿಶೀಲನೆಗಾಗಿ ಡ್ರಗ್ ಇನ್ಸ್‌ಪೆಕ್ಟರ್‌ಗಳು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಭೇಟಿ ನೀಡುವುದು ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿದೆ.
  •         ಆಯುರ್ವೇದ ತಜ್ಞರು ಮತ್ತು .ಷಧಿಕಾರರ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.
  •         ಒಂದು ವೇಳೆ ನೀವು ತಯಾರಕರನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಲು ಬಯಸಿದರೆ, ಹೊಸ ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ತಯಾರಕರೊಂದಿಗೆ ನೀವು ಹೊಸ ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿಗಾಗಿ ಮತ್ತೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

 

 

ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ: ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸ

ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸ (ಜಿಎಂಪಿ) ಎನ್ನುವುದು ಡಬ್ಲ್ಯುಎಚ್‌ಒಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಿದಂತೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಿರವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅಂತಹ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಹಿಂದಿನ ಉದ್ದೇಶವು ಯಾವುದೇ ce ಷಧೀಯ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಉಂಟಾಗುವ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದು.

  

---ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪಿಪಿಎಂ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಲು ಬೇಕಾದ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

ಕೆಳಗಿನ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆ ಸಂಯೋಜನೆ ರೂಪ:

  1.     ಎಲ್ಲಾ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸೂತ್ರೀಕರಣ ವಿವರಗಳು ಸಂಸ್ಕೃತ ಹೆಸರು, ಸಸ್ಯಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಹೆಸರು, ಘಟಕಾಂಶದ ರೂಪ, ಬಳಸಿದ ಪ್ರಮಾಣ
  2.     ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ I ಪುಸ್ತಕ ಉಲ್ಲೇಖಗಳಿಂದ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು
  3.     ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎಸ್‌ಎಐ, ಐಪಿ, ಡಿಸಿಎ ಮತ್ತು ಬಿಐಎಸ್ಪ್ರಕಾರ ಅನುಮತಿಸಲಾದ ಎಲ್ಲ ಎಕ್ಸ್‌ಪೈಯೆಂಟ್‌ಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವಿಕೆ
  4.     ತಯಾರಿಕೆಯ ವಿಧಾನ
  5.     ಪಿಪಿಎಂ ಅಥವಾ ಸೌಂಡಾರ್ಯ ಪ್ರಸಾದಕ್ ಅಥವಾ ಘಾನಾ ಸ್ಟೇವ್ ಮುಂತಾದ medicine ಷಧದ ವರ್ಗ
  6.     ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ವಿವರಗಳು
  7.     ಸೂಚನೆಗಳು / ಬಳಕೆ
  8.     ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
  9.     ಮುಗಿದ ಸರಕುಗಳ ವಿವರಣೆ
  10. ಸ್ಥಿರತೆ ಅಧ್ಯಯನಗಳು - ಎಪಿಐ ಸಂಪುಟ 9 ರ ಪ್ರಕಾರ
  11. ಟ್ರೇಡ್ ಮಾರ್ಕ್ಗಾಗಿ ಬ್ರಾಂಡ್ ಘೋಷಣೆ ರೂ. 100 / ಸ್ಟ್ಯಾಂಪ್ ಪೇಪರ್, ಸರಿಯಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ 
  12. ಡ್ರಗ್ಸ್ ಮತ್ತು ಮ್ಯಾಜಿಕ್ ರೆಮಿಡೀಸ್ (ಆಕ್ಷೇಪಾರ್ಹ ಜಾಹೀರಾತು) ಕಾಯ್ದೆ 1945 ಮತ್ತು ರೂಲ್ಸ್ 1995 (ಡಿಎಂಆರ್) ಗೆ ರೂ .100 / ಸ್ಟ್ಯಾಂಪ್ ಪೇಪರ್‌ನಲ್ಲಿ ಸರಿಯಾಗಿ ನೋಟಿಸ್ ಮಾಡದಿರುವ ಅಫಿಡವಿಟ್

 

---ಉಚಿತ ಮಾರಾಟ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಕ್ಕೆ ಬೇಕಾದ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

ಆಯುರ್ವೇದ, ಸಿದ್ಧ ಮತ್ತು ಯುನಾನಿ ugs ಷಧ ತಯಾರಕರ ಕೋರಿಕೆಯ ಮೇರೆಗೆ ರಾಜ್ಯ ug ಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಥವಾ ಪರವಾನಗಿ ಪ್ರಾಧಿಕಾರವು 15 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ವಿತರಿಸಬೇಕು; ಅರ್ಜಿಯ ದಿನಾಂಕದಿಂದ, ಮೂಲ ಪರವಾನಗಿ ಹೊಂದಿರುವವರಿಗೆ ಫಾರ್ಮ್ 26 ಇ 2-ಐನಲ್ಲಿ ಉಚಿತ ಮಾರಾಟ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಅಥವಾ ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವ ದೇಶ ಅಥವಾ ಟೆಂಡರರ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿ ಸಾಲದ ಪರವಾನಗಿಗಾಗಿ ಫಾರ್ಮ್ 26 ಇ 2-II ನಲ್ಲಿ, ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಎಲ್ಲಾ ಅಗತ್ಯ ities ಪಚಾರಿಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದ ನಂತರ ಆಯಾ ಸ್ವರೂಪಗಳಲ್ಲಿ.

  1.     ಕವರ್  ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. 
  2.     ಮಾನ್ಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ ಮತ್ತು ಜಿಎಂಪಿ ನಕಲು
  3.     ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಸಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪಟ್ಟಿ
  4.     ಉತ್ಪನ್ನದ ನಕಲು ಅಗತ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನ ಸಂಚಿಕೆ ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಸಿಯ ಯಾವ ಪತ್ರಕ್ಕಾಗಿ ಅನುಮತಿ.
  5.     ಡಿಡಿ ಶುಲ್ಕ ರೂ. 250
  6.     ಅಟಾರ್ನಿ / ಅಧಿಕೃತ ಪತ್ರರ ಅಧಿಕಾರದ ಪ್ರತಿ
  7.     ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಯ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ / ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ / ಕೀಟನಾಶಕ ವರದಿ ಮತ್ತು ಹೆವಿ ಮೆಟಲ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿ.
  8.     ಆಮದು ರಫ್ತು ಕೋಡ್ (ಐಇಸಿ) ಪತ್ರ.
  9.     ಒಪ್ಪಿಗೆ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ ಬೇಡಿಕೆ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಪತ್ರ (ಆ ದೇಶದ ವಿನಂತಿಯ ಪತ್ರದಿಂದ ಅವರು ಯಾವ ದೇಶಕ್ಕೆ ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಸಿಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ) ಲಗತ್ತಿಸಬೇಕು).

 

 

 ---ಕನ್ವಿಕ್ಷನ್ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

 ಆಯುರ್ವೇದ, ಸಿದ್ಧ ಮತ್ತು ಯುನಾನಿ ugs ಷಧ ತಯಾರಕರ ಕೋರಿಕೆಯ ಮೇರೆಗೆ ರಾಜ್ಯ ug ಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಥವಾ ಪರವಾನಗಿ ಪ್ರಾಧಿಕಾರವು 15 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ವಿತರಿಸಬೇಕು; ಸಂಬಂಧಿತ ಸ್ವರೂಪಗಳಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಎಲ್ಲಾ ಅಗತ್ಯ ities ಪಚಾರಿಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದ ನಂತರ ಫಾರ್ಮ್ 26 ಇ 3 ರಲ್ಲಿನ ಮೂಲ ಮತ್ತು ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿ ಹೊಂದಿರುವವರಿಗೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದ ದಿನಾಂಕ ಮತ್ತು ಕನ್ವಿಕ್ಷನ್ ಅಲ್ಲದ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ.

  1.     ಶುಲ್ಕ ರೂ. 250 / -
  2.     ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ
  3.     ಮ್ಯಾಜಿಸ್ಟ್ರೇಟ್ ನೀಡಿದ ಅಫಿಡವಿಟ್ (ವರ್ಗ 1)
  4.     ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
  5.     ಕಳೆದ 2 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಬ್ಲ್ಯಾಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ / ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಹೇಳುವ ಘೋಷಣೆ
  6.     ಟೆಂಡರ್ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್
  7.     ಘೋಷಣೆ - ಉತ್ಪಾದನಾ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ 5 ವರ್ಷಗಳು ಮತ್ತು 5 ವರ್ಷಗಳ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅನುಭವ.

 

 

---ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕೆ ಬೇಕಾದ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

ಫಾರ್ಮ್ 24 ಡಿ ಯಲ್ಲಿ ಅರ್ಜಿ             

  1.     ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಪ್ರತಿ
  2.     ಆಯುಷ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಯ ಪ್ರತಿ
  3.     ಅನುಮೋದಿತ ಎಎಸ್‌ಯು medicines ಷಧಿಗಳ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಅನುಮೋದಿತ ಸೂತ್ರಗಳ ಪ್ರತಿ ಜೊತೆಗೆ ಅನುಮೋದಿತ drug ಷಧ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಪಟ್ಟಿ.
  4.     ಬಾಡಿಗೆ ರಶೀದಿಯ ಪ್ರತಿ ಅಥವಾ ಬಾಡಿಗೆ ಒಪ್ಪಂದದ ಪ್ರತಿ, ತೆರಿಗೆ ರಶೀದಿಯ ಪ್ರತಿ (ಪುರಾವೆ                          ಮಾಲೀಕತ್ವಕ್ಕೆ), ಅಥವಾ ಮಾರಾಟ ಪತ್ರ.                     
  5.     ಡ್ರಗ್ಸ್ ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಆಕ್ಟ್ ಮತ್ತು ಮ್ಯಾಜಿಕ್ ಪರಿಹಾರೋಪಾಯಗಳ ಅನುಸರಣೆಯ ಮೇಲೆ ರೂ .100 / ಸ್ಟ್ಯಾಂಪ್ ಪೇಪರ್‌ನಲ್ಲಿ ಅಫಿಡವಿಟ್    
  6.     ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್, ಆರ್ಟಿಕಲ್ಸ್ ಆಫ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ ​​ಅಥವಾ ಪಾಲುದಾರಿಕೆ ಪತ್ರದ ಜ್ಞಾಪಕ ಪತ್ರ
  7.     ಕಂಪನಿಯ ಪ್ಯಾನ್ ನಕಲು                   
  8.     ಅರ್ಜಿದಾರರ ವಿಳಾಸ ಮತ್ತು ಫೋಟೋ ಗುರುತಿನ ಪುರಾವೆ               
  9.     ಜಿಎಸ್ಟಿ
  10. ಘಟಕದ ನೀಲಿ ಮುದ್ರಣ
  11. ಮಾಲಿನ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಂಡಳಿಯ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
  12. ಸೈಟ್ ಮಾಸ್ಟರ್ ಫೈಲ್ / Sch T- GMP ಅನುಸರಣೆ ಫೈಲ್                      
  13. ತಾಂತ್ರಿಕ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ನೇಮಕಾತಿ ಪತ್ರ, ಸ್ವೀಕಾರ ಪತ್ರ ಮತ್ತು ಪದವಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು,              
  14. ಆಯುಷ್ ಅನುಮೋದಿತ ಲ್ಯಾಬ್‌ಗೆ ಪತ್ರವನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ                              
  15. ಆಯುಷ್ ಅನುಮೋದಿತ ಲ್ಯಾಬ್‌ನಿಂದ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಪತ್ರ
  16. ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ವರದಿಗಳು     

 

 

---ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿ ತಯಾರಿಕೆಯ ನವೀಕರಣಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

  1.     ಫಾರ್ಮ್ 24 ಇನಲ್ಲಿ ಅರ್ಜಿ                   
  2.     ರೂ .600 / - ರ ಡಿಡಿ, ನಿರ್ದೇಶಕರ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ, ಆಯುಷ್ ಇಲಾಖೆ
  3.     ಪ್ರಶ್ನಾವಳಿ ಫಾರ್ಮ್          
  4.     ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪಟ್ಟಿ                   
  5.     ನಿರ್ದೇಶಕರು / ಮಾಲೀಕರು / ಪಾಲುದಾರರ ಪಟ್ಟಿ        
  6.     ಬಾಡಿಗೆ ರಶೀದಿಯ ಪ್ರತಿ ಅಥವಾ ಬಾಡಿಗೆ ಒಪ್ಪಂದದ ಪ್ರತಿ, ತೆರಿಗೆ ರಶೀದಿಯ ಪ್ರತಿ (ಮಾಲೀಕತ್ವಕ್ಕೆ ಪುರಾವೆ), ಅಥವಾ ಮಾರಾಟ ಪತ್ರ. (ಕಚೇರಿಯ)                
  7.     ಮಾಲೀಕ - 2 ಫೋಟೋಗಳು- ಪಾಲುದಾರಿಕೆ ಕಂಪನಿ- ಪಾಲುದಾರಿಕೆ ಪತ್ರ, ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಪಾಲುದಾರರ 2 ಫೋಟೋಗಳು. ಒಂದು ವೇಳೆ ಕಂಪನಿ - ಮೆಮೋರಾಂಡಮ್ ಆಫ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್, ಆರ್ಟಿಕಲ್ಸ್ ಆಫ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್, ಎಲ್ಲಾ ನಿರ್ದೇಶಕರ 2 ಫೋಟೋಗಳು. ಒಂದು ವೇಳೆ ಟ್ರಸ್ಟ್- ಟ್ರಸ್ಟ್ ಡೀಡ್            
  8. ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಆಕ್ಟ್ ಮತ್ತು ಮ್ಯಾಜಿಕ್ ಪರಿಹಾರಗಳ ಅನುಸರಣೆ ಕುರಿತು ರೂ .100 / ಸ್ಟ್ಯಾಂಪ್ ಪೇಪರ್‌ನಲ್ಲಿ ಅಫಿಡವಿಟ್ ಸರಿಯಾಗಿ ನೋಟರೈಸ್ಡ್- ಮೂಲ                      
  9. ಮೆಮೋರಾಂಡಮ್ ಆಫ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್, ಆರ್ಟಿಕಲ್ಸ್ ಆಫ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್, ಅಥವಾ ಪಾಲುದಾರಿಕೆ ಪತ್ರ
  10. ಕಂಪನಿಪ್ಯಾನ್ ಪ್ರತಿ                              
  11. ಅರ್ಜಿದಾರರ ವಿಳಾಸ ಮತ್ತು ಫೋಟೋ ಗುರುತಿನ ಪುರಾವೆ           
  12. ಜಿಎಸ್ಟಿ            
  13. OFFICEರ ನೀಲಿ ಮುದ್ರಣ                    
  14. ಆಯುಷ್ ಅನುಮೋದಿತ ಲ್ಯಾಬ್ಗೆ ಪತ್ರವನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ                    
  15. ಆಯುಷ್ ಅನುಮೋದಿತ ಲ್ಯಾಬ್ಒಪ್ಪಿಗೆ ಪತ್ರ                         
  16. ಆಯುಷ್ ಅನುಮೋದಿತ ಘಟಕಕ್ಕೆ ಪತ್ರವನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ                          
  17. ಆಯುಷ್ ಅನುಮೋದಿತ ಘಟಕಒಪ್ಪಿಗೆ ಪತ್ರ              
  18. ಸಲಕರಣೆಗಳ ಪಟ್ಟಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿದಾರರ ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಪ್ರತಿ   
  19. ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿಯ ಆಯುಷ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಯ ಪ್ರತಿ                            
  20. ಅನುಮೋದಿತ ಎಎಸ್‌ಯು medicines ಷಧಿಗಳ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದಿತ drug ಷಧಿಗಳ ಪಟ್ಟಿಯೊಂದಿಗೆ ಎಲ್ಲಾ ಅನುಮೋದಿತ ಸೂತ್ರಗಳ ಪ್ರತಿ              

 

---ಜಿಎಂಪಿ ನವೀಕರಣಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

 

  1. ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣ ಪ್ರತಿ
  2. ರೂ .500 / - ಡಿಡಿ, ದಿ ಡೈರೆಕ್ಟರ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ, ಆಯುಷ್ ಇಲಾಖೆ
  3. ಎಸ್‌ಎಂಎಫ್ ವಿವರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ
  4. ಕ್ಯೂಸಿ ವಿಭಾಗ, ಮನೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದರೆ (ಸಿಬ್ಬಂದಿ ವಿವರಗಳು, ಉಪಕರಣಗಳು, ಸ್ಥಳ ವಿವರಗಳು ಇತ್ಯಾದಿ.
  5. ಸಿಬ್ಬಂದಿಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ವರದಿಗಳು
  6. ಕ್ಯೂಸಿ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕಲಭ್ಯವಿರುವ ಉಲ್ಲೇಖ ಪುಸ್ತಕಗಳ ಪಟ್ಟಿ
  7. ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಹರಿವಿನ ಚಾರ್ಟ್
  8. ಅನ್ವಯಿಸಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವಿವರಣೆ

 

---ಸೌಂಡರ್ಯ ಪ್ರಸಾದಕ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

 ಎಂಎಲ್ ಅಥವಾ ಎಲ್ಎಲ್ಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ದಾಖಲೆಗಳೊಂದಿಗೆ

  1.     ಉಲ್ಲೇಖಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಸ drug ಔಷಧಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್
  2.     ಪಠ್ಯ ಉಲ್ಲೇಖ ಮತ್ತು
  3.     ಪಠ್ಯ ಸೂಚನೆ ಅಥವಾ
  4.     ಪ್ರಕಟಿತ ಸಾಹಿತ್ಯ ಅಥವಾ
  5.     AUS ವೈದ್ಯರ ಪೈಲಟ್ ಅಧ್ಯಯನ ವರದಿ
  6.     ಮಾದರಿ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು
  7.     ಆಯುಷ್ ಅನುಮೋದಿತ ಲ್ಯಾಬ್ರಿಂದ ಸಿಒಎ
  8.     ಎಫ್ಜಿ ವಿವರಣೆ
  9.     ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿ

 

 

 ---ಪಿಪಿಎಂ ಉತ್ಪನ್ನ ಪಡೆಯಲು ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

 

 ಎಂಎಲ್ ಅಥವಾ ಎಲ್ಎಲ್ಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ದಾಖಲೆಗಳೊಂದಿಗೆ

  1.     ಹೊಸ application ಷಧಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (ಸೂತ್ರೀಕರಣ, ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಸಂಸ್ಕೃತ ಹೆಸರು, ಬಟಾನಿಕಲ್ ಹೆಸರು, ಘಟಕಾಂಶದ ರೂಪ,      ಬಳಸಿದ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ I ಪುಸ್ತಕ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತು ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎಸ್‌ಎಐ, ಐಪಿ, ಡಿಸಿಎ ಮತ್ತು ಬಿಐಎಸ್ ಪ್ರಕಾರ ಅನುಮತಿಸಲಾದ ಎಕ್ಸ್‌ಪೈಯೆಂಟ್‌ಗಳಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಗಳು)
  2.     ಉಲ್ಲೇಖಗಳೊಂದಿಗೆ
  3.     ಪಠ್ಯ ಉಲ್ಲೇಖ ಮತ್ತು
  4.     ಪಠ್ಯ ಸೂಚನೆ ಅಥವಾ
  5.     ಪ್ರಕಟಿತ ಸಾಹಿತ್ಯ ಅಥವಾ
  6.     ಎಯುಎಸ್ ವೈದ್ಯರ ಪೈಲಟ್ ಅಧ್ಯಯನ ವರದಿ
  7.     ಮಾದರಿ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು
  8.     ಆಯುಷ್ ಅನುಮೋದಿತ ಲ್ಯಾಬ್ರಿಂದ ಸಿಒಎ
  9.     ಎಫ್ಜಿ ವಿವರಣೆ
  10.     ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿ

 

 

---ಪಿಎಚ್ಪಿ- ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಆರೋಗ್ಯ ಪ್ರವರ್ತಕ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

  1.       ಹೊಸ application ಷಧಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (ಸೂತ್ರೀಕರಣ, ವೈಯಕ್ತಿಕ ಪದಾರ್ಥಗಳಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಗಳು ಸಂಸ್ಕೃತ ಹೆಸರು, ಸಸ್ಯಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಹೆಸರು, ಘಟಕಾಂಶದ ರೂಪ, ಬಳಸಿದ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ I ಪುಸ್ತಕ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತು ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎಸ್‌ಎಐ, ಐಪಿ ಮತ್ತು ಬಿಐಎಸ್ ಪ್ರಕಾರ ಅನುಮತಿಸುವ ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್ಸ್)
  2.     1 ನೇ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯ ಪುಸ್ತಕದಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿರುವಂತೆ ಸೂತ್ರೀಕರಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಪಠ್ಯ ಉಲ್ಲೇಖದ ಫೋಟೋ-ಪ್ರತಿ;
  3.     ಪಠ್ಯ ಸೂಚನೆ ಅಥವಾ
  4.     ಪ್ರಕಟಿತ ಸಾಹಿತ್ಯ ಅಥವಾ
  5.     AUS ವೈದ್ಯರ ಪೈಲಟ್ ಅಧ್ಯಯನ ವರದಿ
  6.     ಮಾದರಿ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು
  7.     ಆಯುಷ್ ಅನುಮೋದಿತ ಲ್ಯಾಬ್ರಿಂದ ಸಿಒಎ
  8.     ಎಫ್ಜಿ ವಿವರಣೆ
  9.     ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿ

 ಗಮನಿಸಿ: (i) ಆಯುರ್ವೇದ ಸಿದ್ಧ ಮತ್ತು ಯುನಾನಿ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ ಇ (1) ನಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದಂತೆ ಉತ್ಪನ್ನವು ಯಾವುದೇ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವುದು;

             (ii) ಪಠ್ಯ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಧ್ಯಯನ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

 

 

---ಘಾನಸ್ತವ (ಸಾರಗಳು) ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 ಎಂಎಲ್ ಅಥವಾ ಎಲ್ಎಲ್ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ದಾಖಲೆಗಳೊಂದಿಗೆ

  1.    ಹೊಸ application ಷಧಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (ಸೂತ್ರೀಕರಣ, ವೈಯಕ್ತಿಕ ಪದಾರ್ಥಗಳಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಗಳು ಸಂಸ್ಕೃತ ಹೆಸರು, ಸಸ್ಯಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಹೆಸರು, ಘಟಕಾಂಶದ ರೂಪ, ಬಳಸಿದ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ I ಪುಸ್ತಕ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತು ಎಫ್‌ಎಸ್‌ಎಸ್‌ಎಐ, ಐಪಿ ಮತ್ತು ಬಿಐಎಸ್ ಪ್ರಕಾರ ಅನುಮತಿಸುವ ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್ಸ್)
  2.     1 ನೇ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯ ಪುಸ್ತಕದಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿರುವಂತೆ ಸೂತ್ರೀಕರಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಪಠ್ಯ ಉಲ್ಲೇಖದ ಫೋಟೋ-ಪ್ರತಿ;
  3.     ಪಠ್ಯ ಸೂಚನೆ ಅಥವಾ
  4.     ಪ್ರಕಟಿತ ಸಾಹಿತ್ಯ ಅಥವಾ
  5.     AUS ವೈದ್ಯರ ಪೈಲಟ್ ಅಧ್ಯಯನ ವರದಿ
  6.     ಮಾದರಿ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು
  7.     ಆಯುಷ್ ಅನುಮೋದಿತ ಲ್ಯಾಬ್ರಿಂದ ಸಿಒಎ
  8.     ಎಫ್ಜಿ ವಿವರಣೆ
  9.     ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿ

 

(i) ಆಯುರ್ವೇದ, ಸಿದ್ಧ ಮತ್ತು ಯುನಾನಿ ಸೂತ್ರೀಕರಣದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ವೇಳಾಪಟ್ಟಿ ಇ (1) ರಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದಂತೆ ಯಾವುದೇ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಸೂತ್ರೀಕರಣವು ಒಳಗೊಂಡಿದ್ದರೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವುದು;

 (ii) ಪಠ್ಯ ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಧ್ಯಯನ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ.

 

---ಡ್ರಗ್ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಲ್ಯಾಬೊರೇಟರಿ (ಡಿಟಿಎಲ್) ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

  1. ಈ ನಿಯಮಗಳ ಭಾಗ XVI, XVII ಅಥವಾ XVIII ನ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ರಾಜ್ಯ ಸರ್ಕಾರವು ನೇಮಿಸಿದ ಪರವಾನಗಿ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಕ್ಕೆ ಫಾರ್ಮ್ 47 ರಲ್ಲಿನ ಅರ್ಜಿ, ಈ ಭಾಗದ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ, ಮತ್ತು ಅನುಮೋದಿಸುವ ಪ್ರಾಧಿಕಾರ ಎಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
  2. ಕಾಯಿದೆಯ ಮೊದಲ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಪುಸ್ತಕಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ drugs ಷಧಿಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಆರು ಸಾವಿರ ರೂಪಾಯಿಗಳ ಪರಿಶೀಲನಾ ಶುಲ್ಕ.
  3. ಅವರೊಂದಿಗೆ ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞ, ಸಸ್ಯಶಾಸ್ತ್ರಜ್ಞ ಮತ್ತು ಆಯುರ್ವೇದ / ಸಿದ್ಧ / ಯುನಾನಿ ಅಥವಾ pharmacist ಷಧಿಕಾರದಲ್ಲಿ ಪರಿಣತರಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಪಟ್ಟಿ, ಅವರು ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರ, ಸಸ್ಯಶಾಸ್ತ್ರ, ಆಯುರ್ವೇದ / ಸಿದ್ಧ / ಯುನಾನಿ / ಬ್ಯಾಚುಲರ್‌ನಲ್ಲಿ ಫಾರ್ಮಸಿಯಲ್ಲಿ ಪದವಿ ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ವಿಶ್ವವಿದ್ಯಾಲಯ ಅಥವಾ ತತ್ಸಮಾನ, ಆಯುರ್ವೇದ, ಸಿದ್ಧ ಮತ್ತು ಯುನಾನಿ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಸ್ ಪ್ರಕಾರ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಅಥವಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲು 2 ವರ್ಷಗಳ ಅನುಭವದೊಂದಿಗೆ.
  4. pharma ಷಧೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು ಅಥವಾ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಇತರ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಆಯುರ್ವೇದ, ಸಿದ್ಧ ಮತ್ತು ಯುನಾನಿ drugs ಷಧಿಗಳ ಗುರುತು, ಶುದ್ಧತೆ, ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಶಕ್ತಿಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಡೆಸಲು ಅಗತ್ಯವಾದ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಪಟ್ಟಿ.
  5. ಕಾಯಿದೆಯ ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪುಸ್ತಕಗಳ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಅದರ ಮೇಲೆ ಮಾಡಿದ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪರೀಕ್ಷೆ ಅಥವಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಉಲ್ಲೇಖಿತ ಪುಸ್ತಕಗಳು.
  6. ಅರ್ಜಿದಾರನು ಕಾಯಿದೆಯ ನಿಬಂಧನೆಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಆಯುರ್ವೇದ, ಸಿದ್ಧ ಮತ್ತು ಯುನಾನಿ drugs ಷಧಿಗಳ (ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾದರಿಗಳು) ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾಗಿರುವ ಅಂತಹ ಉಲ್ಲೇಖ ಮಾದರಿಗಳು ಪರೀಕ್ಷೆ ಅಥವಾ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು. ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಅನ್ವಯಿಸಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು.

 ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿವರಗಳಿಗಾಗಿ ದಯವಿಟ್ಟು ಡಿಸಿಎ ನಿಯಮ 160 ಎ ಅನ್ನು ನೋಡಿ.

 

 

--- ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

 

 1        ಹೊಸ ಔಷಧಿ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು (ಪ್ರತಿ FSSAI, ಐಪಿ ಮತ್ತು BIS ಮಾಹಿತಿ ಸೂತ್ರೀಕರಣ ಹಾಗೆ ಉತ್ಪನ್ನ ವಿವರಗಳು, ವೈಯಕ್ತಿಕ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಸಂಸ್ಕೃತ ಹೆಸರು, ಬಟಾನಿಕಲ್ ಹೆಸರು, ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿದೆ ರೂಪದಲ್ಲಿ, ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಷೆಡ್ಯೂಲ್ ನಾನು ಪುಸ್ತಕ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಮತ್ತು ಅವಕಾಶ ಜಡವಸ್ತುಗಳು)

2        1 ನೇ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಯ ಪುಸ್ತಕದಲ್ಲಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿರುವಂತೆ ಸೂತ್ರೀಕರಣದಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಪಠ್ಯ ಉಲ್ಲೇಖದ ಫೋಟೋ-ಪ್ರತಿ;

3        ಡ್ರಾಫ್ಟ್ ಲೇಬಲ್

4        ಕಂಪನಿಆಯುಷ್ ಪರವಾನಗಿಯ ಪ್ರತಿ

5       ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಂಪನಿಯ ಆಯುಷ್ ಪರವಾನಗಿಯ ಪ್ರತಿ (ಎಲ್ಎಲ್ ವೇಳೆ)

6        ಕಂಪನಿಜಿಎಂಪಿ

7     ಉತ್ಪಾದನಾ ಕಂಪನಿಯ ಜಿಎಂಪಿ (ಐಎಫ್ ಎಲ್ಎಲ್)

8        ಬ್ರಾಂಡ್ ಅಫಿಡವಿಟ್

9  ಡಿಎಂಆರ್ ಕಾಯ್ದೆಯ ಅನುಸರಣೆಗಾಗಿ ಅಫಿಡವಿಟ್ಸರಿಯಾಗಿ ನೋಟರೈಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ

10 ಅನ್ನು    ಅನುಮೋದಿತ list ಷಧ ಪಟ್ಟಿ ಉತ್ಪಾದನಾ ಎಲ್ಎಲ್ಆಗಿದ್ದರೆಕಂಪನಿಯ

11    ಸಿಒಎ ಮತ್ತು ಮುಗಿದ ಸರಕುಗಳ ವಿವರಣೆ 

12    ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ನೀರಿನ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿ

13    ಪೈಲಟ್ ಅಧ್ಯಯನ- ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ

14    ಸ್ಥಿರತೆ ವರದಿ- 

15    ಎಲ್ಎಲ್ಇದ್ದರೆ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಪತ್ರವನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ

16    ಲ್ಯಾಬ್ಗೆ ಪತ್ರವನ್ನು ವಿನಂತಿಸಿ

17    ತಯಾರಕರಿಂದ (ಎಲ್ಎಲ್ ಇದ್ದರೆ) ಮತ್ತು ಲ್ಯಾಬ್‌ನಿಂದ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಪತ್ರ

 

 

---ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

  1.     ಶುಲ್ಕ- ರೂ. 250 / -
  2.     ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ / ಸಾಲ ಪರವಾನಗಿ
  3.     ಜಿಎಂಪಿ
  4.     ಪ್ರತಿ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಉತ್ಪನ್ನ ಅನುಮತಿ
  5.     ಅಫಿಡವಿಟ್ (ನೋಟರಿ ಸಾಕು)
  6.     ಟೆಂಡರ್ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ / ವಿವರಗಳ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ನಮೂದಿಸಬೇಕು.

 

ಭೌತಿಕ ಅಸ್ತಿತ್ವದ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

  1.     ಮೆಡಿಸಿನ್ ಫಾರ್ಮುಲಾ
  2.     ಹಿಂದಿನ ಪಡೆದ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ (ಈಗಾಗಲೇ ಇದ್ದರೆ)
  3.     ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಫಾರ್ಮ್ಯಾಟ್
  4.     ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ ಸಂಖ್ಯೆ
  5.     ಟೆಂಡರ್ ನಕಲು
  6.     ಅಫಿಡವಿಟ್ (ರೂ. 100 / -)
  7.     ಕಂದಾಯ ದಾಖಲೆ
  8.     ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

 

 

 ---ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಸ್ಥಾಯಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ದಾಖಲೆಗಳು ಯಾವುವು?

 

  1.     ಸ್ವಯಂ ದೃ ested ೀಕರಿಸಿದ ಪ್ರತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಇತ್ತೀಚಿನ 3 ವರ್ಷಗಳ ತೆರಿಗೆ ಸರಕುಪಟ್ಟಿ / ಬಿಎಂಆರ್ ಬಿಲ್
  2.     ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವಿನಂತಿ
  3. ನಾವು 3 ವರ್ಷ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿದ್ದೇವೆ ಎಂದು ಅಫಿಡವಿಟ್ ಹೇಳಿದೆ
  4.     ಡಿಡಿ ಶುಲ್ಕ 250 / -
  5.    ಟೆಂಡರ್ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್
  6.    ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ ನಕಲು -26 ಡಿ
  7.    ಜಿಎಂಪಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ

 

 

ಇತ್ತೀಚಿನ ನವೀಕರಣ​ : 09-04-2021 01:18 PM ಅನುಮೋದಕರು: AYUSH Department


ಹಕ್ಕುತ್ಯಾಗ

ಈ ಪುಟವು ಸರ್ಕಾರಿ ಸಚಿವಾಲಯ/ ಇಲಾಖೆ/ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೂ ಲಿಂಕುಗಳನ್ನು ಕಲ್ಪಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ದಯವಿಟ್ಟು ಗಮನಿಸಿ. ಈ ವೆಬ್ ಸೈಟುಗಳ ವಿಷಯಗಳು ಆಯಾ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಸ್ವತ್ತೇ ಆಗಿದ್ದು, ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿ ಅಥವಾ ಸಲಹೆಗಾಗಿ ಅವರನ್ನೇ ಸಂಪರ್ಕಿಸುವುದು

ಜಾಲತಾಣ ನೀತಿಗಳು

  • ಹಕ್ಕುಸ್ವಾಮ್ಯ ನೀತಿ
  • ಬಾಹ್ಯಜಾಲತಾಣ ಸಂಪರ್ಕ ನೀತಿ
  • ಭದ್ರತಾ ನೀತಿ
  • ಕರಾರುಗಳು ಮತ್ತು ಷರತ್ತುಗಳು

ಸಂದರ್ಶಕರು

  • ಇತ್ತೀಚಿನ ನವೀಕರಣ​ :
  • ಸಂದರ್ಶಕರು :
  • ಆವೃತ್ತಿ :
ವಿಷಯದ ಮಾಲೀಕತ್ವ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ : ಆಯುಷ್ ಇಲಾಖೆ (ಆಯುರ್ವೇದ ಯೋಗ ಮತ್ತು ಪ್ರಕೃತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಯುನಾನಿ ಸಿದ್ಧ ಹಾಗೂ ಹೋಮಿಯೋಪತಿ)
ವಿನ್ಯಾಸ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಟಣೆ : ಇ-ಆಡಳಿತ ಕೇಂದ್ರ , ಕರ್ನಾಟಕ ಸರ್ಕಾರ © 2023, ಎಲ್ಲಾ ಹಕ್ಕುಗಳೂ ಕಾಯ್ದಿರಿಸಿವೆ

ಜಾಲತಾಣದ ಉತ್ತಮ ನೋಟಕ್ಕಾಗಿ ಕ್ರೋಮ್‌ v-87.0.4280.141, ಮೈಕ್ರೋಸಾಫ್ಟ್‌ ಎಡ್ಜ್‌ v-87.0.664.75, ಫೈರ್‌ಫಾಕ್ಸ್‌ v-83.0 ಬ್ರೌಸರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ. ಸ್ಥಿರಚಿತ್ರಣ : 1280x800 to 1920x1080